Qualitätssicherungsmanager für Medizinprodukte (m/w/d)

Für unser Werk in Königswalde suchen wir zum nächstmöglichen Termin

Qualitätssicherungsmanager für Medizinprodukte (m/w/d)

(Vollzeit)

Sie berichten an die übergeordnete Unternehmens-Qualitätsleitung in der Firmenzentrale in Hösbach und arbeiten eng mit dem Werksleiter in Königswalde zusammenarbeiten.

Diese Aufgaben erwarten Sie:

  • Effizientes Fehlermanagement und Vorantreiben der kontinuierlichen Verbesserung (KVP) inkl. Verschlankung von Prozessen
  • Fachliche und disziplinarische Führung der Mitarbeiter QS
  • Produktfreigaben (zusammen mit der Qualified Person in der Firmenzentrale Hösbach)
  • Umsetzung der Qualitätsstandards
  • Weiterentwicklung der Qualitätskultur und Sicherstellung geeigneter Werkzeuge innerhalb unserer Herstellungskette
  • Mitarbeit bei der kontinuierlichen Pflege und Verbesserung des integrierten Qualitäts­managementsystems (ISO 13485/ ISO 9001)
  • Durchführung von internen und externen Audits
  • Mitarbeit bei der Erstellung und Prüfung der Qualitätsvorschriften
  • Prozessvalidierungen und FMEA-Moderation
  • Qualitätsvorausplanung für Neu- und Serienprojekte
  • Mitarbeit beim Lieferantenmanagement
  • Erstellung von rechts- und normkonformer Dokumentation
  • Abteilungsübergreifende Mitarbeit an Projekten
  • Durchführung qualitätsrelevanter Schulungen

Diese Qualifikationen bringen Sie mit:

  • Abgeschlossenes Studium in einer naturwissenschaftlichen oder technischen Fach­­richtung (Medizintechnik, Pharmatechnik, etc.) oder eine gleichwertige Ausbildung
  • Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung von Medizinprodukten
  • Mehrjährige Erfahrung in Produktionshygiene und GMP wünschenswert
  • Methodenkompetenz Fehlermanagement (z.B. 8D, 5-why, Ishikawa etc.)
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Sehr gute MS-Office-Kenntnisse
  • Ein hohes Maß an Engagement und Eigeninitiative
  • Kommunikationsstärke und Teamgeist
  • Strukturierte, lösungsorientierte Arbeitsweise
  • Proaktiver Pragmatiker mit Hands-on Mentalität

Das können Sie von uns erwarten:

  • Abwechslungsreicher, verantwortungsvoller und zukunftsorientierter Arbeitsplatz
  • Interessantes Aufgabenspektrum in einem stabilen Unternehmen
  • Flache Hierarchien
  • Möglichkeit zur Weiterentwicklung
  • Teamorientierte Arbeitsweise
  • Leistungsgerechte Bezahlung

Haben wir Ihr Interesse geweckt?

Bitte senden Sie Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen - möglichst per E-Mail unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellungen und Nennung Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins – an Frau Dr. Kniesel (h.kniesel@imeco.de)